罗氏(RHHBY.US)PD-L1抑制剂皮下注射剂型在中国申报上市！

7月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，罗氏制药公司（Roche，股票代码：RHHBY）提交的阿替利珠单抗注射液（适用于皮下注射）的上市申请已经正式被接受。这一消息标志着罗氏在肿瘤免疫治疗领域的又一重要进展。

阿替利珠单抗，商品名为Tecentriq，是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物。PD-L1是一种在肿瘤细胞表面表达的蛋白，能够与免疫细胞表面的PD-1受体结合，从而抑制免疫细胞的活性，使肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。阿替利珠单抗通过阻断PD-L1与PD-1的结合，可以重新激活免疫系统对肿瘤的攻击。

目前，阿替利珠单抗已经在全球范围内获得了多项适应证的批准，包括但不限于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性的转移性三阴性乳腺癌，以及携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤。在中国，该药物已于2020年获得批准，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。

此次罗氏提交的上市申请是针对阿替利珠单抗的皮下注射剂型。与传统的静脉输注方式相比，皮下注射具有显著的优势。根据公开资料，皮下注射阿替利珠单抗可以将每次治疗的时间从传统的30至60分钟缩短至仅需4至8分钟（平均约7分钟），这无疑将大大提高患者的治疗便利性和舒适度。

罗氏的这一创新剂型，不仅为患者提供了更加便捷的治疗选择，也体现了公司在药物研发和创新方面的持续努力。随着CDE对阿替利珠单抗皮下注射剂型的上市申请的受理，我们期待这一新剂型能够尽快在中国获批，为更多癌症患者带来希望。